《互联网药品信息服务资格证书》申办全攻略,互联网医疗企业合规必备!
在线上平台展示药品的名称、成分、适应症、用法用量等关键信息。 向用户提供药品选择建议、使用指导等在线咨询服务。 在互联网平台上发布药品广告、促销信息或引导药品购买。 创作并发布药品科普内容(如科普文章、短视频、直播解读等)。 在远程医疗服务过程中,同步推荐药品并提供相关信息支持。 必须是依法登记的企事业单位,且需具备互联网信息服务资质(ICP相关)。 营业执照的经营范围中,需明确包含“药品互联网信息服务”相关表述。 至少配备2名具有药学、医学或药理学专业背景的专职人员。 需提供这些专业人员的学历证书、职称证书复印件。 用于开展服务的域名必须完成ICP备案,且备案主体需与申办企业一致。 建立健全的药品信息“提交 - 初审 - 复核 - 发布”全流程审核机制,确保信息发布的准确性与合规性。 必须制定并完善《药品信息审核制度》、《用户隐私保护制度》、《信息安全管理制度》这3项核心制度。 严格遵守《药品管理法》等相关法律法规,严禁发布虚假、误导性或违规的药品信息。 营业执照副本复印件(需加盖企业公章)。 2名专业人员的学历证书、职称证书、身份证复印件。 部分地区额外要求:提供上述人员的社保缴纳证明。 ICP备案截图或备案证书 网站功能说明书,详细描述平台功能模块。 药品信息审核流程说明,需清晰体现“双重把控”或多环节审核机制。 上述3项核心制度文件(需加盖企业公章)。 法定代表人身份证复印件。 填写完整、准确并加盖企业公章的《互联网药品信息服务资格申请表》。 地区特殊材料:如北京市可能要求提供平台测试账号及密码等。 药监局在收到申请材料后,将进行形式审查和实质审查,审核周期通常为20个工作日。 若材料不齐或需补充说明,药监局会通过电话或书面形式通知企业,企业需在规定时限内补充完善。 并非所有企业都会遇到此环节,但部分地区的药监局会根据申请情况,组织现场查验。 查验内容通常包括:核实办公地址真实性、专业人员是否实际到岗、药品信息审核机制是否有效运行等。 审核通过后,药监局将颁发《互联网药品信息服务备案》



